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PIVAS不可或缺的“生物安全柜”

2018-07-13文章来源:药学部 吴月

 众所周知在静脉药物配置中心(PIVAS)的主要工作是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配置。所以在PIVAS的医疗工作人员除了接触普通无危害的药物同时也会接触到具有细胞毒性的危害药物。

 早期细胞毒性药物主要指化疗药物,随着现代科技发展,则有越来越多的新药物纳入其中,而细胞毒性药物可致变异,变畸。虽然未有相关资料证实到底药物达到多少浓度和持续多长时间会对人体造成伤害,但根据大量研究和非直接的证据验证了在调配过程中过多或较长时间接触细胞毒药物会对人体造成潜在伤害。如医护伤员的尿样监测,空气中残留物监测等。因此,为了有效避免职业伤害,在调配过程中生物安全柜就发挥了重要作用。

 一、什么是生物安全柜


 说到生物安全柜,其实这也是一种医疗器械产品,它广泛应用于医药、临床、微生物及工业实验室。主要功能是在创造一个百级洁净层流的环境同时,保护操作者和环境免于受到生物的伤害。根据不同的生物研究和防疫要求,生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类,在静脉调配中心所选用的生物安全柜最低标准必须是二级A型生物安全柜,必须符合NSF49标准。

 二、生物安全柜的结构和工作原理


 生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成,箱体部分包括前玻璃门、风机、门电机、进风预过滤罩、净化空气过滤器、外排空气预过滤器、照明灯和紫外线灯等设备。


 生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,安全柜内的气体不能外泄从而保护工作人员。外界的空气进入柜内70%气体通过高效过滤器过滤后再循环至工作区,30%气体通过排气口的高效过滤器过滤后排出,避免了药物受到污染也保护了环境。

 三、使用生物安全柜好处

 曾经的药物配置都是在病区治疗室开放环境下进行配置,由此所造成操作人员长期吸入或接触化疗药物、抗生素等导致身体损害和药物污染,既损害医务人员身体健康又不能在临床用药过程中保证质量和发挥应有的疗效。在静脉用药调配中心调配普通药物的的水平层流台或垂直层流台,同样不能保护调配人员的安全也无法避免环境的污染。而生物安全柜的4面互相联通的立体负压风道与前窗口区的吸入口风幕相结合,把整个操作区完全包围在负压中,此设计双重的保证了不产生泄露。操作区与负压风道间正负压差范围大,操作时生物不外溢,既能有效保护调配人员安全也能保护药物不受污染,保证患者能安全用药。


 虽然生物安全柜主要是为了处理污染物品而设计,并非专门用来为安全的调配细胞毒性药物而设计,但它是被证明可以用于调配细胞毒性药物,同时也可以有效避免人员及环境的伤害。在此,通过以上的介绍大家是否对生物安全柜有了一个初步的了解呢。

 曾经的药物配置都是在病区治疗室开放环境下进行配置,由此所造成操作人员长期吸入或接触化疗药物、抗生素等导致身体损害和药物污染,既损害医务人员身体健康又不能在临床用药过程中保证质量和发挥应有的疗效。在静脉用药调配中心调配普通药物的的水平层流台或垂直层流台,同样不能保护调配人员的安全也无法避免环境的污染。而生物安全柜的4面互相联通的立体负压风道与前窗口区的吸入口风幕相结合,把整个操作区完全包围在负压中,此设计双重的保证了不产生泄露。操作区与负压风道间正负压差范围大,操作时生物不外溢,既能有效保护调配人员安全也能保护药物不受污染,保证患者能安全用药。


 虽然生物安全柜主要是为了处理污染物品而设计,并非专门用来为安全的调配细胞毒性药物而设计,但它是被证明可以用于调配细胞毒性药物,同时也可以有效避免人员及环境的伤害。在此,通过以上的介绍大家是否对生物安全柜有了一个初步的了解呢。